Vigilância Sanitária identifica possível desvio de qualidade em remédio para hipertensão
Caso foi encaminhado à Anvisa que determinou o recolhimento de um lote do medicamento Furosemida Solução Injetável, fabricado pela Hypofarma
A Vigilância Sanitária de Jaraguá do Sul efetuou uma investigação sobre possível desvio de qualidade em um lote de medicamentos, após receber solicitação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O caso começou quando um serviço de saúde do município identificou uma possível não conformidade no medicamento e registrou a ocorrência no sistema Notivisa, plataforma nacional utilizada para comunicar eventos adversos e queixas técnicas relacionadas a produtos de saúde.
A Anvisa solicitou formalmente à Vigilância Sanitária de Jaraguá do Sul que conduzisse a apuração local. Durante a vistoria, as fiscais identificaram a presença de materiais estranhos semelhantes a cacos de vidro no medicamento furosemida injetável. As informações foram coletadas e o parecer encaminhado à Anvisa para continuidade das investigações.
“A furosemida é utilizada no controle da pressão arterial e no tratamento de edemas, especialmente em pacientes com insuficiência cardíaca. A presença de fragmentos de vidro pode causar lesões nos tecidos e representa risco à saúde”, explicam as fiscais farmacêuticas. Elas ainda destacam que sistemas como o Notivisa permitem que profissionais de saúde e cidadãos relatem falhas em produtos, contribuindo para a identificação de riscos e a adoção de medidas preventivas.
Diante da situação, a equipe do município atendeu a demanda com prioridade, colaborando com a Anvisa na apuração do caso. “Esta ação reforça o papel da Vigilância Sanitária e do município na prevenção de riscos à saúde no âmbito do SUS”, afirma a diretora de Vigilância em Saúde, Talita Piccoli Sevegnani.
Na quarta-feira (17/9), a Anvisa determinou o recolhimento do medicamento Furosemida – 10,0 mg/ml Solução Injetável (lote 2411191, validade 30/11/2026), fabricado pela Hypofarma, suspendendo sua comercialização, distribuição e uso em todo o país. A medida é preventiva e não afeta outros lotes. Profissionais de saúde que identificarem o lote devem suspender a aplicação e devolver o produto conforme as orientações dos distribuidores ou autoridades sanitárias.